藥品法規(guī)培訓試題
藥品法規(guī)培訓試題
藥品售賣和使用都是有相關的法規(guī)的，我們要了解部分藥品法規(guī)，避免犯法。下文是藥品法規(guī)培訓試題，歡迎閱讀!
藥品法規(guī)培訓填空題
1、藥品經營企業(yè)應當按照《 》許可的經營范圍經營藥品。
2、藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用( )設施設備運輸和儲存。
3、藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者 。
4、藥品說明書和標簽由 予以核準。
5、藥品的標簽應當以 為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。
藥品法規(guī)培訓多選題
1、藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下( )要求。
A、對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出;對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出;
B、不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;
C、字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差; D、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
2、藥品生產、經營企業(yè)不得以( )等方式現貨銷售藥品。
A、展示會 B、博覽會 C、交易會、 D、產品宣傳會
3、企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：( )
A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，
C、授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限; D、供貨單位及供貨品種相關資料
4、下列屬于假藥或按假藥論處的情形是
A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 C.藥品變質的 D.藥品被污染的
E.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的
5、藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料包括
A.《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》原件
B.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件 C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復印件
D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件 E.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件
藥品法規(guī)培訓單選題
1、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的( )
A、二分之一 B、三分之一 C、一樣大 D、四分之一
2、進口藥品自首次獲準進口之日起( )年內，報告該進口藥品的所有不良反應;滿( )年的，報告新的和嚴重的不良反應。 A、3 B、4 C、5 D、6
3從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)( )以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱;
A、中專 B、大學專科 C、大學本科 D、本科以上
4、從事驗收、養(yǎng)護工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)( )以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱;
A、中專 B、大學?？?C、大學本科 D、本科以上
5、下列不符合企業(yè)的采購活動要求的是( )：
A、確定供貨單位的合法資格;B、確定所購入藥品的合法性;
C、核實供貨單位銷售人員的合法資格;D、不需要與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
6、 采購首營品種應當審核藥品的( )，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。
A、合理性 B、合法性 C、有效性 D、均一性
7、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據所經營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為( )
A.0～30℃ B.2～10℃ C.5～10℃ D.不高于20℃
8、儲存藥品相對濕度為( )
A、30%-70% B、40%-75% C、35%～75% D、35%-70%
9、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的，此情形為( ) A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥
10、依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的，此情形為( )。
A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥
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