醫(yī)療器械的承諾書模板
在社會發(fā)展不斷提速的今天，用到承諾書的地方越來越多，承諾書必須由受要約人作出，只有受要約人才能取得承諾的權利，受要約人以外的第三人不享有承諾的權利。你知道承諾書怎樣才能寫的好嗎?為了讓您在寫的過程中更加簡單方便，一起來參考是怎么寫的吧!下面給大家分享關于醫(yī)療器械的承諾書，歡迎閱讀!
醫(yī)療器械的承諾書1
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構自愿承諾：
一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。
醫(yī)療機構(蓋章)：
單位負責人簽字：
醫(yī)療器械的承諾書2
為保證醫(yī)療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產品，作為醫(yī)療器械的經營企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實履行質量安全“第一責任人”的責任;牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產品，堅持和恪守醫(yī)療器械經營質量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經營各項管理制度，健立完善醫(yī)療器械質量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。
五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向___藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。
六、認真接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查，如實提供真實、完整的.購銷記錄。
本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監(jiān)督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。___藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經營企業(yè)各執(zhí)一份。
承諾企業(yè)法定代表人(簽字)：
承諾企業(yè)(蓋章)：
年月日
醫(yī)療器械的承諾書3
__省食品藥品監(jiān)督管理局：
本企業(yè)在取得__省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行：
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將__省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受__省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
20__年_月_日
醫(yī)療器械的承諾書4
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
承諾單位：
責任人：(企業(yè)公章)
年月日
醫(yī)療器械的承諾書5
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
承諾單位：(蓋章)
承諾單位法定代表人：(簽字)
二〇__年__月__日