鹽酸地爾硫卓片說(shuō)明書
鹽酸地爾硫卓片說(shuō)明書
鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對(duì)伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸地爾硫卓片說(shuō)明書，歡迎閱讀。
鹽酸地爾硫卓片商品介紹
通用名：鹽酸地爾硫卓片
生產(chǎn)廠家: 天津田邊制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12020126
藥品規(guī)格：30mg*20片
藥品價(jià)格：￥15元
鹽酸地爾硫卓片說(shuō)明書
【通用名稱】鹽酸地爾硫卓片
【商品名稱】鹽酸地爾硫卓片(合心爽)
【英文名稱】DiltiazHydrochlorideTablets
【拼音全碼】YanSuanDiErLiuZhuoPian(HeXinShuang)
【主要成份】鹽酸地爾硫卓?；瘜W(xué)名：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯丙硫氮雜卓-4(5H)-酮鹽酸鹽。
分子式：C22H26N2O4S·HCL
分子量：450.99
【性狀】鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為白色片。內(nèi)含適量使藥物在體內(nèi)緩緩釋放的阻滯劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對(duì)伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。
【規(guī)格型號(hào)】30mg*20s
【用法用量】1.用于冠心病心絞痛時(shí)成人一次一片，一日三次，口服根據(jù)癥狀適量增減。2.用于輕、中度高血壓時(shí)成人一次一至二片，一日三次，口服，根據(jù)癥狀適量增減。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。罕見(jiàn)：1.心血管系統(tǒng)：房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、室性早搏。2.神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺(jué)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺(jué)異常、性格改變、嗜睡、震顫。3.消化系統(tǒng)：厭食、便秘、腹瀉、味覺(jué)障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。4.皮膚：瘀點(diǎn)、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。5.其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽(yáng)痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(zhǎng)、白細(xì)胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。
【禁忌】1.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。2.II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)。4.對(duì)鹽酸地爾硫卓片(合心爽)過(guò)敏者。5.急性心肌梗塞或肺充血者。
【注意事項(xiàng)】1.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者)或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。鹽酸地爾硫卓片(合心爽)與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對(duì)心臟傳導(dǎo)的協(xié)同作用。有報(bào)道一例變異性心絞痛患者口服鹽酸地爾硫卓片(合心爽)60mg致心臟停搏2-5秒。2.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗(yàn)有限，因而這些患者應(yīng)用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)須謹(jǐn)慎。3.使用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)偶可致癥狀性低血壓。4.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)罕見(jiàn)出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復(fù)。5.在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長(zhǎng)期給藥應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。肝腎功能受損者應(yīng)用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)應(yīng)謹(jǐn)慎。6.反應(yīng)多為暫時(shí)的，繼續(xù)應(yīng)用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)也可消失。有少數(shù)報(bào)道皮膚反應(yīng)可進(jìn)展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥。7.由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時(shí)使用對(duì)心臟收縮和/或傳導(dǎo)有影響的藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并仔細(xì)調(diào)整所用劑量。8.在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時(shí)可導(dǎo)致代謝的競(jìng)爭(zhēng)抑制。故在開(kāi)始或停止同時(shí)使用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)時(shí)，對(duì)相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數(shù)低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開(kāi)始用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對(duì)照試驗(yàn)資料，故孕婦應(yīng)用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)須權(quán)衡利弊。鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可經(jīng)過(guò)乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)，須改變嬰兒喂養(yǎng)方式。
【藥物相互作用】1.β-受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫卓與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導(dǎo)功能障礙患者中資料尚不充分。鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開(kāi)始或停止兩藥合用時(shí)需調(diào)整普萘洛爾劑量。2.西米替?。河捎谝种萍?xì)胞色素P450氧化酶影響鹽酸地爾硫卓片(合心爽)首過(guò)代謝，可明顯增加鹽酸地爾硫卓片(合心爽)血藥濃度峰值及藥時(shí)曲線下面積。雷尼替丁僅使鹽酸地爾硫卓片(合心爽)血藥濃度輕度升高。3.地高辛：有報(bào)告鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可使地高辛血藥濃度增加20%，但也有不影響的報(bào)告，雖然結(jié)果矛盾，但在開(kāi)始、調(diào)整和停止鹽酸地爾硫卓片(合心爽)治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度，以免地高辛過(guò)量或不足。4.麻醉藥：對(duì)心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制，并有血管擴(kuò)張作用，可與鹽酸地爾硫卓片(合心爽)產(chǎn)生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時(shí)須仔細(xì)調(diào)整劑量。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、心臟傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭。此時(shí)在通過(guò)胃腸道清除鹽酸地爾硫卓片(合心爽)的同時(shí)根據(jù)鹽酸地爾硫卓片(合心爽)的藥理作用和臨床經(jīng)驗(yàn)，可給予以下治療：1.心動(dòng)過(guò)緩：給予阿托品0.6-1mg，如無(wú)效可謹(jǐn)慎地使用異丙腎上腺素。2.高度房室傳導(dǎo)阻滯：治療同前，如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)用起搏器治療。3.心力衰竭：應(yīng)用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。4.低血壓：應(yīng)用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。
【藥理毒理】1.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌與血管平滑肌除極時(shí)抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)。2.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)可以有效地?cái)U(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動(dòng)脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛;通過(guò)減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運(yùn)動(dòng)耐量并緩解勞力型心絞痛。3.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低。其降壓的幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅使血壓輕度下降。4.鹽酸地爾硫卓片(合心爽)有負(fù)性肌力作用，并可減慢竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)。致癌、致突變和生殖毒性作用有報(bào)告大鼠服用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)24個(gè)月，小鼠服用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)21個(gè)月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細(xì)菌實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)鹽酸地爾硫卓片(合心爽)對(duì)生育力無(wú)明顯作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸地爾硫卓片(合心爽)口服后通過(guò)胃腸道吸收較完全(達(dá)80%)，有較強(qiáng)的首過(guò)效應(yīng)，生物利用度為40%。在體內(nèi)代謝完全，僅2～4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結(jié)合率70～80%。單次口服鹽酸地爾硫卓片(合心爽)30-120mg，30-60min后可在血漿中測(cè)出，2～3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，單次或多次給藥血漿清除半衰期3.5小時(shí)。小有效血藥濃度50-200ng/ml。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，每盒20片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H12020126
【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司
鹽酸地爾硫卓片(合心爽)的功效與作用鹽酸地爾硫卓片(合心爽)為鈣通道阻滯藥，適用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對(duì)伴有冠心病，心絞痛的高血壓患者尤為適用。
鹽酸地爾硫卓片服用常見(jiàn)問(wèn)題
冠心病指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。而鹽酸地爾硫卓片能夠治療冠心病、心絞痛，那么，鹽酸地爾硫卓片有哪些用法用量呢?
鹽酸地爾硫卓片的用法用量是口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服藥，每1-2天增加一次劑量，如需增加劑量，每日劑量不超過(guò)360mg，但需在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。鹽酸地爾硫卓片可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合征外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者)或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。鹽酸地爾硫卓片有負(fù)性肌力作用，心室功能受損的患者應(yīng)用鹽酸地爾硫卓片須謹(jǐn)慎。
鹽酸地爾硫卓片的不良反應(yīng)是可能出現(xiàn)浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。極少出現(xiàn)以下情況(發(fā)生率1.0%以下)房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、室性早搏、多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺(jué)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺(jué)障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點(diǎn)、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻出血、高血糖、高尿酸血癥、陽(yáng)痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(zhǎng)、白細(xì)胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少。
鹽酸地爾硫卓片主要成分是鹽酸地爾硫卓，為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌與血管平滑肌除極時(shí)抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)?？梢杂行У?cái)U(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動(dòng)脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛;通過(guò)減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運(yùn)動(dòng)耐量并緩解勞力型心絞痛。
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