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　　免費藥學論文篇1

　　現(xiàn)代生物制藥技術在醫(yī)藥領域的應用

　　摘 要：當前，現(xiàn)代生物技術在人類疾病預防、診斷和治療方面有著重要作用，是保證人體健康的重要舉措，因而逐漸形成發(fā)展速度快、規(guī)模大的現(xiàn)代生物制藥產業(yè)，也是截至目前生物技術應用最多的新領域。本文就幾種常見的現(xiàn)代生物制藥技術在醫(yī)藥領域的具體應用情況作了深入探討，以供參考。

　　關鍵詞：生物技術;生物制藥技術;醫(yī)藥領域;制藥

　　現(xiàn)代生物制藥技術是當今生物技術應用和研究的重點，也是現(xiàn)代生物技術最先引入和普及的產業(yè)，經過多年的發(fā)展其應用范圍、使用成效等方面，都取得了突破性進展。根據不完全統(tǒng)計，目前全球六成以上的藥物都來自生物技術合成，究其原因是因為生物技術可以有效減少傳統(tǒng)制藥技術造成的原材料浪費、節(jié)約資源，并能更好的提高醫(yī)療技術水平，確保人類身體健康。

　　1 現(xiàn)代生物制藥技術概述

　　當今社會是人類歷史上最發(fā)達的時期，也是各種人類疾病頻發(fā)的階段。面對這種時代背景，生物制藥技術正以前所未有的速度朝著社會各領域蔓延，已成為保健食品、生活用品、醫(yī)藥等領域常見技術手段，特別在現(xiàn)代醫(yī)學領域更發(fā)揮不可替代的作用，有效解決了過去人類無法醫(yī)療的各種疾病，極大提升了人類壽命和身體健康水平。

　　生物制藥技術作為一門綜合、系統(tǒng)的內容，它包含了醫(yī)學、生物學、醫(yī)藥學等多門學科，并充分的利用了分子生物、分子遺傳學、生物工程等基礎科學。近年來，隨著科學技術的進一步發(fā)展和各種先進制藥儀器的產生，生物制藥技術產業(yè)化程度越來越高，已成為當今社會中發(fā)展最活躍、最迅速的新興技術產業(yè)。目前，我們常見的生物制藥技術包含了基因工程技術、酶及細胞固定化技術、細胞工程技術等。這些技術的應用為制藥產業(yè)的發(fā)展開創(chuàng)了一條嶄新道路，為解決人類醫(yī)藥難題提供了最有希望的技術依據。

　　2 現(xiàn)代生物制藥技術在醫(yī)藥領域的具體應用

　　目前，世界上一半以上的生物技術研究成果都應用在醫(yī)學領域，其中醫(yī)藥制藥領域占據著很大的比例，這也引起了醫(yī)藥工業(yè)生產體系的重大變革。為此，下面我們有必要就現(xiàn)代生物制藥技術在醫(yī)藥領域的具體應用情況進行研究。

　　2.1 基因工程技術在醫(yī)藥領域的應用

　　活性因子與激素是當今人體生理代謝和機能調節(jié)的主要物質，它以活性強、診療效果明顯的優(yōu)勢被越來越多的業(yè)內人士關注。但在實際應用中，這些物質在自然界存在很稀少，而不管是從動物還是人類身體中提取，難度都相當大且困難重重，這種有限的來源與無限的臨床診療需要之間的供需矛盾十分突出，而現(xiàn)代生物制藥技術的應用則有效的解決了這方面的難題。就拿胰島素來說，它在糖尿病診療方面效果十分突出。在過去，胰島素主要是從動物體中提取，一方面資源匱乏，而且價格也不便宜，而采用基因工程來提取胰島素，則不僅減少了因為胰島素提取而對人體和動物造成的危害，另外可以通過基因重組技術來實現(xiàn)大量的生產與制作。根據有關數(shù)據統(tǒng)計得出，在胰島素提取中，利用基因工程菌在200L的發(fā)酵罐中可以提取10g的胰島素，相當于從450kg胰臟中提取的胰島素總量。人體中的胰島素通常都是由腦下垂體分泌產生的，產量非常細小，這種激素在人腦垂體前葉中分離純化提取，不僅難度非常高，而且應用受到很大的限制，面對這種情況，我們可以預計，未來工作中業(yè)界必然會更加重視基因工程的研究。現(xiàn)如今，以基因工程為基礎的胰島素提取已成為醫(yī)藥領域的常見手段，這種激素已經廣泛的應用在相關臨床領域，且很好的滿足了臨床診療需要。

　　2.2 酶及細胞固定化技術

　　酶催化技術、微生物轉化技術早在上個世紀就已經被廣泛的應用在生物制藥領域，成為制藥工程中的常見方法。但是一直以來，這種生物制藥技術在藥物藥性、藥物品質方面存在不足，而酶與固定化技術的結合則有效的彌補了這方面的問題，在制藥領域取得了顯著的成績，目前我們常見的犁頭霉素生產氫化可的松、乳酸菌轉化的蔗糖等藥物中經常見到。在原青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進展，他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產，其表面活性為100～150U/g，lkg固定化酶可生產500kg6～APA，能連續(xù)反應300次，他們用第二代工程菌的固定化酶轉化率達到85%～90%，反應次數(shù)達900次，有人用固定化后活力可維持100天以上，固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學活性的化合物，體外試驗證明其S～異構體比R～異構體活性高100倍。酶及固定化技術直接用于臨床。酶通過微囊化過程固定在0.2～0.3un厚的半透膜內，組成20～1000u，m的人工細胞，再配上固定的氦吸附劑就組成了初步的人工腎。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內反復返轉具有顯著臨床效果。

　　2.3 細胞工程及單克隆抗體

　　植物細胞工程培養(yǎng)技術為開辟藥物新資源、使微生物原料生產工業(yè)化、保護自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應用之中，中草藥數(shù)千種，其中89%來源地植物，初始靠手集野生資源，最后鑒于野生資源有限，及不斷開發(fā)利用，難以滿足需要，許多名貴藥材如天麻、人參、當歸、黃茂等均采用植物細胞，大規(guī)模培養(yǎng)技術，其所含有效成份較天然植物含量高。由此可知，植物細胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動物細胞培養(yǎng)技術主要以植物的微生物難以生產出蛋白質類藥品，并實現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產。一干擾素為工業(yè)化動物細胞培養(yǎng)典型實例，被稱為“超大規(guī)模”動物細胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國科學家通過淋巴細胞與骨髓細胞融合產生的雜交瘤，經體外培養(yǎng)、分離可得到一些無性繁殖細胞株，它們能分泌免疫學均一抗體。這種抗體為單克隆抗體，單克隆抗體一經問世顯示巨大生命力，由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領域具有特異性強、操作方便等特點，因此現(xiàn)在已有越來越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。由于單克隆抗體對相應抗原結合，具有高度專一性，因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者，將藥物導人腫瘤細胞，從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞，這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導向藥物為“生物導彈”。近年來，應用單克隆技術的單克隆抗體與同位素結合還可進行體內定義診斷。抗癌藥物有阿霉素、絲裂霉索、阿糖胞昔、甲氨喋吟、新制癌素等。

　　結束語

　　總之，現(xiàn)在生物制藥技術在制藥工業(yè)上具有十分廣闊的發(fā)展前景，與傳統(tǒng)生物制藥相比具有無與倫比的優(yōu)越性，其應用價值不可估計。有人預言，在21世紀是生命科學的世紀，生物制藥技術將迅猛發(fā)展，對開發(fā)醫(yī)藥新產品，創(chuàng)造新工藝均具有十分重要的作用。

　　參考文獻

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　　[3]閆景晨.我國生物制藥技術在西藥制藥中的應用[J].黑龍江科技信息，2010(27).

　　免費藥學論文篇2

　　簡述我國西藥制藥常用技術工藝分析

　　摘要：西藥，顧名思義，主要是指從西方引進的藥品，其主要是相對于中藥而言的。西藥是配合西醫(yī)治療技術的藥物，相較于中醫(yī)技術，西醫(yī)的治療效果更加快速，對于一些急性病癥的治療是非常有必須要的。而要更好的保證治療效果，是離不開相應的藥物配合治療的，而藥物的質量又是直接影響治療效果的關鍵，為此，加強對西藥制藥質量的控制與管理是當前藥品質量監(jiān)管的重要內容。本文中，筆者從西藥制藥的技術工藝這方面進行分析，來探討藥品質量的控制問題。

　　關鍵詞：西藥制藥 技術工藝 設備 編制 發(fā)展

　　受各種歷史因素的影響，我國引進西醫(yī)的時間較晚，對于西醫(yī)制藥與質量檢測的各種技術與設備儀器都還不夠完善，這極大的阻礙了我國醫(yī)學水平的整體提高。為了能夠更好的對西藥制藥質量進行管理與控制，以保證消費者的健康與安全，就必須要在西藥制作的過程中進行加強對生產工藝與生產技術的管理與控制。另外由于我國西藥生物制藥開始應用的時間較短，各種生產設備、生產工藝、生產技術、生產管理以及生產質量控制等都還不夠成熟，如何解決當前我國西藥制藥過程中存在的問題，合理引進和應用先進技術與工藝，提高我國西藥制藥水平和西藥生產質量就成為了我們研究的重點問題。

　　1、常見的西藥制藥設備的研究

　　近年來，優(yōu)良制造標準(GMP)這一概念的提出與應用極大的促進了我國制藥工程的發(fā)展，這主要得力于在GMP中對制藥設備所提出的各種要求與管理，主要內容有關于制藥設備的選型、安裝與設計等各種影響到制藥質量的因素的規(guī)范與要求，例如，制藥設備必須要便于清洗，容易進行消毒滅菌，設備的使用必須要簡單易行，且保養(yǎng)與維修較為方便等等，這樣就可以極大是減少因失誤所造成的事故發(fā)生數(shù)量，同時也更利于保護環(huán)境，減少污染。

　　新建的和實施GMP改造的藥品生產企業(yè)都迫切要求購買符合GMP要求的制藥設備。制藥設備是否符合制藥工藝要求，怎么樣的設備才符合GMP要求，GMP對制藥設備在外觀、結構設計、檢驗、在線監(jiān)測控制、驗證技術指標等方面有什么要求等等，是選擇設備時必須明確的重要問題。而制藥工藝的復雜性又決定了設備功能的多樣化，制藥設備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環(huán)境的適用性上。另外，制藥設備在使用過程中，如何提高綜合利用率、挖掘生產潛力、延長設備使用壽命等，這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增強競爭能力所要研究和解決的問題。因此設備管理如何與GMP管理相適應以確保藥品生產的順利進行，是企業(yè)必須思考和解決的問題。

　　2、西藥制藥常用的技術工藝分析

　　在科技不斷進步的今天，西藥的制藥技術水平不斷提高，制藥工藝也在不斷完善。目前，我國的西藥制藥通常都是以公司、車間這種二級操作方式來生產制藥的，因此其制藥的過程實際上就是公司工藝技術與車間工藝技術互相配合應用來完成的。

　　2.1公司工藝技術分析

　　公司工藝技術分析主要是分析考核各車間產品質量、技術經濟指標和技術進展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，提出解決辦法，總結規(guī)律性的經驗，指導全公司的生產技術工作。工藝技術分析活動由生產總監(jiān)主持，技術管理中心負責綜合，會同質量部、供應部和生產車間對各項技術指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關部門工藝技術人員召開一次分析會，并記錄備查。

　　2.2車間工藝技術分析

　　車間工藝技術分析主要是總結分析技術經濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產技術關鍵問題。車間技術分析活動由車間主任主持，工藝技術主任(或工藝技術員)負責綜合，對車間技術經濟質量情況進行分析，及時采取相應的解決措施，促進和保證生產的穩(wěn)定、均衡和技術的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術、設備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。

　　3、技術經濟指標的編制下達和考核

　　3.1技術經濟指標的編制下達

　　由技術管理中心結合本公司的生產技術組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產品技經計劃指標，經生產總監(jiān)批準由公司下達各車間和有關科室執(zhí)行。技術管理中心應于月、季、年終編寫全司技術經濟指標完成情況報表，并寫出技術分析文字資料，主送生產總監(jiān)，同時抄送各生產車間和財務，以推動和加強對工藝技術的指導。

　　3.2 技術經濟指標的考核

　　在西藥制藥的過程中，對技術的經濟指標進行考核也是非常重要的，這對于制藥企業(yè)的經濟收益是有著直接關聯(lián)和影響的。因此，公司的財務會計管理人員還應該定期對每個車間的生產總量進行考核，并根據預先制訂的獎罰規(guī)定進行相應的獎勵與處罰，以此來提高各個車間的生產積極性，提高制藥工作效率。

　　3.3同品種廠之間的技術經濟指標分析

　　技術管理中心應努力與省內外同品種不同生產廠之間建立定期(月、季、年)的技術經濟指標完成情況資料分析交流活動，以利總結經驗，學習先進，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術經濟指標先進水平。同品種廠之間的技術經濟指標分析，應與二級技術分析活動結合在一起進行。

　　4、西藥制藥技術發(fā)展分析

　　除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進人人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢。對感染形成新的攻勢。除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法毒品貿易問題具有重大影響。

　　各種新技術的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續(xù)提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。

　　5、結語

　　綜上所述，由于社會歷史原因，我國的西藥制藥技術發(fā)展相對較為落后，為了能夠促進我國西藥制藥質量的進一步提高，必須要加強對制藥設備與制藥工藝技術的管理，不斷改進，合理選擇和引進適合我國基本國情的西藥制藥技術，加快生物制藥技術與基因制藥技術的發(fā)展，改革制藥生產的管理模式，制定技術經濟指標考核制度。另外，西藥制藥企業(yè)還應當注意結合科學技術來對制藥工藝技術進行分析與利用，以保證藥品發(fā)展的先進性與科學性，從而為西藥制藥質量提供更有力的技術保障。